Réalisations

  • Par meddeva_admin , 1 mai 2026
    Résumé

    Scaled clinical intelligence operations by creating a PubMed-connected SaaS tool, automating MEDDEV 2.7/1-compliant reports, cutting review time 4×, and enabling >400 projects across ~30 clients

    Contexte

    La rédaction des rapports de recherches bibliographiques qui servent à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux prend un temps considérable. Pour notre organisation, nous avons décidé d’automatiser les parties les plus fastidieuses.

    Actions

    Conception et développement d’une application SaaS qui se connecte à PubMed et enregistre les recherches et les tris effectués par l’utilisateur en vue de produire un rapport de recherche bibliographique qui respecte les recommandations du guide MEDDEV 2.7/1 révision 4 (June 2016).

    Impact

    Un outil validé qui divise par 4 le temps nécessaire à la production de rapports de recherches bibliographiques pour les évaluations cliniques et qui de surcroit facilite la veille clinique dans le cadre de la PMS. La solution a été adoptée dans plus de 400 projets chez une trentaine de clients.

    Compétences mobilisées
    développement logiciel
    validation logiciel QMS
    Normes et réglements
    MEDDEV 2.7/1 revision 4 June 2016
    MDR (UE) 2017/745
  • Par meddeva_admin , 30 avril 2026
    Résumé

    Unlocked product innovation in a constrained IP landscape by identifying a patent-free design space and leading end-to-end development of a novel implant.

    Contexte

    Deux chirurgiens et une jeune startup imaginent une approche clinique pour réduire les douleurs lombaires dans certains cas mais leurs idées se heurtent à des demandes de brevets antérieures.

    Actions

    En analysant finement l’état de l’art et les revendications des brevets, nous avons identifié l’espace libre de droits dans lequel concevoir le nouvel implant sans compromettre les attentes cliniques. Fort de cette contribution positive au projet, nous avons par la suite pris en charge l’intégralité du développement avec des partenaires industriels.

    Impact

    Un implant original, breveté, qui répond à l’attente des chirurgiens et apporte une véritable amélioration par rapport aux solutions existantes, sans enfreindre les droits des tiers.

    Compétences mobilisées
    Innovation sous contrainte
    Gestion de projet
    Stabilisation dynamique du rachis
    Normes et réglements
    ISO 13485