MEDDEVA est un cabinet de conseil réunissant des experts ayant construit leur savoir-faire au sein des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Nous accompagnons les industries pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux dans la maîtrise de leurs enjeux qualité, réglementaires, techniques et opérationnels.
De la conception d'un dispositif médical à la maîtrise d'un procédé aseptique, de la sécurisation d'un fournisseur critique à la résolution d'une crise qualité, nous mobilisons une expertise issue du terrain pour anticiper les risques, résoudre les difficultés et développer durablement les compétences de vos équipes.
Notre approche associe expertise, accompagnement opérationnel et transmission des savoir-faire afin de renforcer les compétences de vos équipes et d’ancrer durablement la maîtrise de la conformité.
MEDDEVA — Amplificateur de compétences, pour une conformité maîtrisée.
Nos prestations
Maîtrise de la contamination & assurance de stérilité
Maîtriser la contamination pour sécuriser le produit et le patient.
MEDDEVA accompagne les industriels dans la conception, l’évaluation et l’amélioration de leurs stratégies de maîtrise de la contamination et d’assurance de stérilité, des environnements contrôlés aux procédés aseptiques et de stérilisation.
Assurance Qualité, fournisseurs & validation des procédés
Maîtriser la qualité au-delà des murs de votre entreprise.
MEDDEVA accompagne les industriels dans la maîtrise de leurs fournisseurs, sous-traitants, matières premières et composants, ainsi que dans la validation de leurs procédés, afin de sécuriser durablement la qualité et la conformité des produits.
Réglementaire & conformité MedTech
Transformer les exigences réglementaires en décisions maîtrisées.
MEDDEVA accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l’analyse des exigences réglementaires, la définition de leurs stratégies de conformité et la résolution des situations où enjeux réglementaires, qualité et choix techniques sont étroitement liés.
Développement produit & projets MedTech
Transformer l’incertitude en décisions, puis les décisions en produits maîtrisés.
MEDDEVA accompagne les équipes dans le développement et l’industrialisation de dispositifs médicaux, en structurant les projets et en sécurisant les décisions techniques, réglementaires et économiques, notamment dans les situations complexes ou les projets en difficulté.
Audit assurance qualité
Auditer pour identifier les risques et renforcer la maîtrise.
MEDDEVA réalise des audits internes, fournisseurs et sous-traitants pour évaluer la conformité et la robustesse des pratiques, identifier les écarts et les risques, et définir des actions d’amélioration adaptées aux enjeux de l’entreprise.
Gestion de crise & sécurisation de la Supply Chain
Intervenir rapidement lorsqu’un problème qualité menace la continuité des opérations.
MEDDEVA intervient aux côtés de vos équipes et, si nécessaire, directement chez vos fournisseurs pour accélérer les investigations, identifier les causes, piloter la remédiation et sécuriser le retour à une situation maîtrisée lorsque chaque jour compte.
Organisme de formation
Amplifier les compétences plutôt que créer de la dépendance
Une mission réussie ne se mesure pas uniquement à la résolution du problème immédiat. Chez MEDDEVA, nous intervenons aux côtés de vos équipes pour analyser les situations, apporter l’expertise nécessaire et construire avec elles des solutions adaptées à leur réalité industrielle.
Qu’il s’agisse de conseil, d’audit, d’accompagnement opérationnel, de coaching technique ou de formation, nous privilégions une approche pragmatique et directement applicable. Nous partageons nos méthodes, nos raisonnements et notre expérience afin que les compétences mobilisées pendant la mission restent dans l’entreprise.
Notre objectif : résoudre les enjeux d’aujourd’hui tout en renforçant votre capacité à maîtriser ceux de demain.
Notre boussole
Le patient au cœur de nos décisions
Derrière une exigence réglementaire, une validation ou une décision technique se trouve toujours une même finalité : la sécurité et la performance du produit pour le patient.
Nous recherchons des solutions simultanément sûres, scientifiquement justifiées, conformes, réalistes pour les équipes et proportionnées aux risques.
La conformité n'est pas une finalité administrative. Elle est l'une des conditions de la confiance dans le produit.
Une expertise construite dans l'industrie
Implantée en Centre-Val de Loire depuis 2008, MEDDEVA accompagne les entreprises des secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux dans la maîtrise de leurs enjeux techniques, qualité et réglementaires.
Notre approche s'appuie sur une expérience industrielle acquise au contact de la production, du développement produit, des fournisseurs, des laboratoires, de l'assurance qualité et des environnements réglementés.
Cette expérience nous permet de parler le même langage que les équipes qui conçoivent, fabriquent, contrôlent et libèrent les produits.
Parlons de votre situation
Un produit à sécuriser ? Un procédé à maîtriser ? Un fournisseur critique en difficulté ? Un projet à remettre sur les rails ? Des équipes à faire monter en compétence ?
Chaque situation commence par la compréhension du problème. Parlons de vos enjeux et déterminons ensemble le niveau d'accompagnement adapté.