Résumé
Scaled clinical intelligence operations by creating a PubMed-connected SaaS tool, automating MEDDEV 2.7/1-compliant reports, cutting review time 4×, and enabling >400 projects across ~30 clients
Contexte
La rédaction des rapports de recherches bibliographiques qui servent à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux prend un temps considérable. Pour notre organisation, nous avons décidé d’automatiser les parties les plus fastidieuses.
Actions
Conception et développement d’une application SaaS qui se connecte à PubMed et enregistre les recherches et les tris effectués par l’utilisateur en vue de produire un rapport de recherche bibliographique qui respecte les recommandations du guide MEDDEV 2.7/1 révision 4 (June 2016).
Impact
Un outil validé qui divise par 4 le temps nécessaire à la production de rapports de recherches bibliographiques pour les évaluations cliniques et qui de surcroit facilite la veille clinique dans le cadre de la PMS. La solution a été adoptée dans plus de 400 projets chez une trentaine de clients.
Compétences mobilisées
développement logiciel
validation logiciel QMS
Normes et réglements
MEDDEV 2.7/1 revision 4 June 2016
MDR (UE) 2017/745