Accueil du site > 3. Maîtrise des risques
Dernier ajout : 29 juin 2010.
Dans le cadre de l’évaluation factuelle des risques, MEDDEVA offre un service de veille clinique et d’analyse de publications en vue de documenter les analyses de risques produits. Proposé sous forme de prestation ponctuelle ou d’abonnement, la veille s’intègrent dans l’analyse continue des risques exigée par la norme ISO 14971, application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
Sites utiles dans le cadre de la recherche d’informations relatives à la matériovigilance et aux dispositifs équivalents dans les pays hors de l’Europe.
évaluation objective des risques, plan de maîtrise, outils originaux MEDDEVA a développé ses propres outils destinés à l’évaluation objective et continue des risques induits par les dispositifs médicaux. Le DRC Le Development Resource Center (DRC) permet de centraliser toutes les données de conception et de maîtrise des risques, facilitant ainsi l’élaboration du dossier de conception.
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