MEDDEVA, prestataire de services d’ingénierie des dispositifs médicaux, propose des solutions destinées aux développeurs de matériel médical, implantable ou non. Notre expertise repose sur 14 années d’expérience en recherche et développement, veille clinique et assurance qualité.
Sites utiles dans le cadre de la recherche d’informations relatives à la matériovigilance et aux dispositifs équivalents dans les pays hors de l’Europe.
La revue de conception, qui consiste à s’assurer que le produit de la conception correspond à ce qui était demandé, est bien souvent la variable d’ajustement pour tenir les délais. Or le bénéfice d’une comparaison rigoureuse entre les attentes des clients et les réponses apportées n’est pas mis en cause : malheureusement l’urgence, et parfois le manque d’anticipation, ne laissent pas une place suffisante à cette activité. MEDDEVA peut vous aider à valoriser cette activité : organisation de la revue de (...)
Nous utilisons ANSYS pour le calcul de structure par éléments finis.
évaluation objective des risques, plan de maîtrise, outils originaux MEDDEVA a développé ses propres outils destinés à l’évaluation objective et continue des risques induits par les dispositifs médicaux. Le DRC Le Development Resource Center (DRC) permet de centraliser toutes les données de conception et de maîtrise des risques, facilitant ainsi l’élaboration du dossier de conception.
recherche bibliographique, analyse des articles, rédaction de synthèse La revue de données cliniques est réalisées en suivant des méthodes rigoureuses de recherche bibliographiques et de lecture critique des articles identifiés et sélectionnés. Nous avons élaboré nos propres grilles de lecture, facilitant, entre autres aspects, la comparaison de vos produits aux dispositifs objets de publications. Nos grilles de lecture et le plan des rapports de revue de données cliniques tiennent compte des (...)
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